Супрацьгрыбковыя прэпараты пры онихомикозе і мікозы стоп вывучаем катэгорыю

Грыбковыя інфекцыі адна з найбольш актуальных і да канца не вырашаных задач сучаснай медыцыны. Па дадзеных Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, 90% жыхароў планеты мінімум раз у жыцці сутыкаліся з грыбковымі захворваннямі, а ў кожнага трэцяга чалавека адзначаюць мікозы. Пры гэтым частата ўзнікнення гэтых захворванняў павышаецца. Грыбковыя паразы скуры навогул структуры дерматологіческіх назалогіі займаюць другое месца. На ўкраінскім фармацэўтычным рынку прадстаўлены шэраг лекавых сродкаў для лячэння мікозы. Сярод іх ёсць арыгінальныя і генерычных прэпараты, айчынныя і імпартныя, танныя і дарагія. У дадзенай публікацыі мы прааналізуем катэгорыю лекавых сродкаў для мясцовага прымянення пры мікозах стоп і пазногцяў. У прыватнасці, разгледзім структуру прызначэнняў лекараў і рэальнае спажыванне, а таксама рынкавыя паказчыкі катэгорыі. У публікацыі выкарыстаныя дадзеныя сістэмы даследаванні рынка «Pharm Xplorer» / «Фармстандарт» кампаніі «Proxima Research» і синдикативные базы дадзеных «Axioma». Вядучая роля ввозникновении мікозы скуры і яе прыдаткаў належыць такім патагенаў, як дерматофиты (до94%). Значна радзей ўзбуджальнікамі грыбковых захворванняў скуры з'яўляецца дражджавыя инедерматофитние плесневыя грыбы. Дражджавыя грыбы-сапрофиты скуры ИЭЭ придатков- праяўляюць у69% здаровых людзей. Таму, як правіла, дрожджы з'яўляюцца другаснымі ўзбуджальнікамі, Неиграющий важнай этыялагічнай ролі. Ва Украіне частата онихомикозов складае каля 50% усіх грыбковых захворванняў скуры і яе прыдаткаў сярод дарослага насельніцтва. Кожны дзесяты зварот кдерматологу звязана менавіта згэтым захворваннямі. УУкраіна за апошнія 10лет захворванне мікозам стоп вырасла в2,3раза. У некаторыя сацыяльных групах (вайскоўцы, спартсмены, шахцёры) мікозы стоп праяўляюць счастотой 20-50%. Шырокае распаўсюджванне захворванняў дадзенай групы можа быць звязаны з цэлым шэрагам прычын. Сярод іх такія як невыкананне санітарна-гігіенічных нормаў, нерацыянальнае ўжыванне антыбактэрыйных прэпаратаў, імунасупрэсіўную лекавых сродкаў, цытастатыкаў, ГКС і інш. Лячэнне мікозы стоп і пазногцяў можа быць мясцовым, сістэмным і камбінаваным. У дадзенай публікацыі мы разгледзім лекавыя сродкі для мясцовага прымянення пры лячэнні мікозы стоп і пазногцяў. Чым сёння лечаць онихомикоз і мікозы стоп? Рынак прэпаратаў для мясцовага прымянення пры онихомикозе і мікозы стоп ва Украіне насычаны: 11международних непатентованных найменняў (МНН), 27 брэндаў, а з улікам формаў выпуска- 47 таварных пазіцый (SKU). У сукупнасці антимикотические лекавыя сродкі для мясцовага прымянення займаюць значную долю сярод супрацьгрыбковых прэпаратаў для прымянення ў дэрматалогіі (група D01 згодна класіфікацыйнай сістэме АТС) (мал.1 і 2). Сёння ў свеце (развітыя краіны) прынята праводзіць тэрапію онихомикоза і мікозы стоп з прымяненнем прэпаратаў, якія адносяцца да двух класах хімічных злучэнняў: вытворныя азолов (имидазола, трыазолам і тиазолы) і Аллиламины. Механізм дзеяння большасці супрацьгрыбковых лекавых сродкаў звязаны з уплывам на ферменты, якія ўплываюць на працэс біясінтэзу эргостерола, якое ўваходзіць у склад мембраны клетак грыба. На фармацэўтычным рынку Украіны шырока прадстаўлены лекавыя сродкі, якія змяшчаюць гэтыя дзеючыя рэчывы. У Пераліку жыццёва важных лекавых сродкаў СААЗ у якасці антимикотических лекавых сродкаў для мясцовага прымянення ўключаны 2 дзеючых рэчывы-миконазол і тербинафин. Ва Украіне ў Абавязковы мінімальны асартымент (сацыяльна арыентаваных) лекавых сродкаў і вырабаў медыцынскага прызначэння для аптэчных устаноў (далей абавязковы мінімальны асартымент), уключана іншае МНН- клотримазол. Што прызначаюць лекары, а што купляюць пацыенты? Аналіз прызначэнняў лекараў праводзілі з выкарыстаннем дадзеных праекта «Rx test - Маніторынг прызначэнняў лекавых сродкаў», які дазваляе праводзіць колькасны і якасны аналіз структуры прызначэнняў сярод 17 урачэбных спецыяльнасцяў у разрэзе назалагічных адзінак у адпаведнасці з Міжнароднай класіфікацыяй хвароб 10-га перагляду (МКБ-10). У структуры урачэбных прызначэнняў (педыятры і дэрматолагі) лекавых сродкаў для мясцовага прымянення пры грыбковых захворваннях, прэпараты для лячэння мікозы стоп і пазногцяў займаюць другое і 3-е месца (мал.3), акумулюючы 16% і 12% агульнай колькасці прызначэнняў у адпаведнасці (па дадзеных за II кв. 2013 Iкв. 2014.). Пры звароце пацыентаў да ўрачоў такіх спецыяльнасцяў, як дэрматалогія і педыятрыя, і усталяваннем дыягназу мікозы стоп і онихомикоз, у перыяд IIкв. 2013 Iкв. 2014. найбольш часта прызначалі прэпараты, дзеючым рэчывам якіх з'яўляецца тербинафин (41% усіх прызначэнняў), нафтифин (21%), сертаконазол (16%), бифанозол + мачавіна (13%), кетоконазол (3%). Іх удзельная вага ў прызначэннях іншых МНН (клотримазол, изоконазол + дифлукортолон, миконазол, оксиконазол, омоконазол і тридекамина ундецилената) складае 9%. Такім чынам, лідэрамі па прызначэннях сярод лекараў ёсць тербинафин, нафтифин, сертаконазол і бифанозол + мачавіна. Супастаўленне прызначэнняў лекараў і рэальнае спажыванне прэпаратаў гэтай групы дэманструе некаторыя «перакосы»: Украінцы больш купляюць МНН, якое практычна не прызначаецца спецыялістамі аховы здароўя (мал.4). Лідэрам па аб'ёме продажаў у ўпакоўках ёсць МНН клотримазол, на долю якога ў структуры урачэбных прызначэнняў супрацьгрыбковых прэпаратаў для мясцовага прымянення пры мікозах стоп і пазногцяў прыпадае ўсяго 2%. Удзельная вага ў спажыванні у натуральным выражэнні і маржынальнасць даходу МНН, прызначаных лекарамі пры мікозах стоп і пазногцяў, з указаннем долі прызначэнняў па дадзеных за II кв. 2013 - I кв. 2014 Рэалізацыя тапічных прэпаратаў для прымянення ў дэрматалогіі характарызуецца сезоннымі ваганнямі. Больш высокі ўзровень рэалізацыі характэрны для ІІ і ИИИкв., Гэта значыць Украінцы купляюць больш дадзенай групы ў цёплы час (мал. 5). Гэта можа быць абумоўлена тым, што лячэнне мікозы стоп і пазногцяў ў летні час з'яўляецца зручным. Да таго ж у гэты перыяд касметалагічныя дэфекты дадзенай часткі цела больш прыкметныя. Цікавым уяўляецца той факт, што пры павышаным сезонным попыце на дадзеныя прэпараты адзначаецца павелічэнне колькасці успамінаў фармацэўтаў аб рэкамендацыі (рис.6). Сярод лекараў дынаміка успамінаў аб прызначэнні меней схільная сезонным ваганням. Іншымі словамі, у цёплы час года большая колькасць фармацэўтаў рэкамендуюць супрацьгрыбковыя сродкі для мясцовага прымянення. Адным з тлумачэнняў можа быць тое, што пры неабходнасці вырашэння дерматологіческіх праблем, якія абвастраюцца ў цёплыя месяцы, пацыенты накіроўваюцца непасрэдна ў аптэку. У такім выпадку адказнасць за выбар правільнай тэрапіі кладзецца на плечы правізара. Первостольник павінен не проста рэалізаваць прэпарат, а даць пацыенту пісьменную кансультацыю і парады, а ў выпадку падазрэнні на наяўнасць захворвання, патрабуе ўрачэбнага ўмяшання, рэкамендаваць кансультацыю ў профільнага спецыяліста. Група ў цэлым Сярэднеўзважаны кошт 1упаковки прэпарата катэгорыі ў траўні 2014г. склала 38,09грн. Аналіз структуры рэалізацыі МНН для мясцовага прымянення пры тэрапіі мікозы стоп і пазногцяў ў аптэчных установах рознага тыпу прадстаўлены ў таблице1 (па дадзеных за травень 2014г.). Аптэкі класіфікаваны па тавараабароту (падзеленыя на 4 катэгорыі) і фармату гандлёвай кропкі (адкрытая і закрытая). Адкрытая форма гандлю мяркуе, што ў пакупніка ёсць доступ да ўпакоўкі прадукцыі або існуе магчымасць мерчандайзинга (наяўнасць стэлажоў ў зале і інш.). Закрытая форма мяркуе наяўнасць прылаўкаў або вітрын, то ёсць выкладка знаходзіцца толькі ў прикассовой зоне і ў наведвальніка магчымасці ўзяць прэпарат самастойна няма. У аналіз ўключаны аптэчныя ўстановы, якія рэалізуюць не менш 10упаковок прэпаратаў катэгорыі ў месяц. Разгледзім падрабязней катэгорыю тапічных антимикотиков для прымянення пры паказаных захворваннях у разрэзе МНН і брэндаў. Тапічныя прэпараты, якія змяшчаюць названыя МНН, ва Украіне могуць адпускацца без рэцэпта ўрача. Клотримазол На рынку Украіны прадстаўлена некалькі лекавых сродкаў для мясцовага прымянення, дзеючым рэчывам якіх з'яўляецца клотримазол, як айчыннай, так і замежнай вытворчасці. Клотримазол уключаны ў абавязковы мінімальны асартымент згодна з загадам МОЗ Украіны №1000. Дадзеная малекула не ўключаная ў Пералiк жыццёва неабходных прэпаратаў СААЗ. Сярод клотримазол прадстаўлены брэндаваныя генеріков і генерычных генеріков як айчыннай, так изарубежных вытворчасці. Усяго на фармрынке Украіны ў цяперашні час маркетирующих 13товарних пазіцый лекавых сродкаў, дзеючым рэчывам якіх з'яўляецца клотримазол. Структура рэалізацыі таварных пазіцый клотримазола ў аптэках Украіны рознага тыпу прадстаўлена ?? Ў таблице2. Значная частка прэпаратаў сдействующим рэчывам клотримазолявляется низкомаржинального. Так, 88% таварных пазіцый характарызуюцца сярэднім маржынальнасць прыбыткам ад рэалізацыі 1упаковки на ўзроўні 2,2грн. (Мал. 7). Важна падкрэсліць, што ў цяперашні час клотримазол лекары практычна неназначают, але пры гэтым іх доля ў натуральным выразе ў структуры рэалізацыі прэпаратаў для лячэння мікозы стоп і пазногцяў складае каля 35%. Іншымі словамі, на гэтым прыкладзе мы бачым, што Украінцы купляюць больш тыя прэпараты, якія сёння практычна неназначаются профільнымі спецыялістамі. Пры гэтым для аптэк рэалізацыя гэтых лекавых сродкаў таксама не самая выгадная, асабліва з улікам выдаткаў на лагістыку. Шляхам змены структуры рэалізацыі прэпаратаў катэгорыі ў бок больш высокомаржинальных пазіцый аптэкі могуць павялічыць свой даход. Тербинафин МНН тербинафин уключаны ў Пералiк жыццёва неабходных прэпаратаў СААЗ. Ва Ўкраіне ён не ўваходзіць у абавязковы мінімальны асартымент. Тербинафин з'яўляецца найбольш прызначаецца МНН для лячэння мікозы стоп і пазногцяў: 41% усіх прызначэнняў спецыялістаў аховы здароўя прыпадае на гэта дзеючае рэчыва. Удзельная вага ў агульнай структуры рэалізацыі ва ўпакоўках складае больш за 20%. На фармрынке Украіны прадстаўлены шэраг прэпаратаў для мясцовага прымянення (17товарних пазіцый з улікам лекавых формаў), дзеючым рэчывам якіх з'яўляецца тербинафин. Сярод іх генеріков і 1Оригинальний прэпарат, які маркетирующих ў нашай краіне пад гандлёвым назвай Ламизил. У структуры рэалізацыі прэпаратаў тербинафина арыгінальны прэпарат займае 20%, гэта значыць кожным 5-м адпускаюцца сярод гэтага МНН лекавых сродкам. Ён акумулюе 40% маржынальнасць прыбытку ад рэалізацыі тербинафином. Маржынальнасць даход ад продажу 1упаковки арыгінальнага прэпарата складае 36грн., У той час як сярод генеріков гэты паказчык знаходзіцца на ўзроўні 13грн. Лідэрам па рэалізацыі ў ўпакоўках ёсць брэндаваныя генеріков Ламикон. Ён акумулюе больш за 60% у натуральным выразе сярод тербинафином, што адпавядае 46% маржынальнасць прыбытку ад іх рэалізацыі (Мал.8). Нафтифин Кожным 5-м прызначаецца ў Украіне МНН для лячэння онихомикоза і мікозы стоп з'яўляецца нафтифин. Дадзенае дзеючае рэчыва ў Украіне прадстаўлена 1 брендом- экзодерил. Маржынальнасць даход ад рэалізацыі 1упаковки гэтага лекавага сродку складае 20 грн. Удзельная вага Экзодерила ў маржынальнасць даходу катэгорыі прэпаратаў для мясцовага прымянення пры тэрапіі мікозы стоп і пазногцяў складае 36%, што выводзіць яго на пазіцыі лідэра. У натуральным выразе нафтифин акумулюе 23% у аб'ёме рэалізацыі ўсіх лекавых сродкаў катэгорыі. Миконазол Миконазол уключаны ў Пералiк жыццёва важных лекавых сродкаў СААЗ. Гэтая малекула занесена ў спіс як прадстаўнік фармакалагічнага класа прэпаратаў, якія выяўляюць падобны клінічны эфект, і ў адпаведнасці з міжнароднымі інфармацыйнымі рэсурсамі з'яўляецца найбольш низкостоимостной. Ва Ўкраіне гэта МНН не ўваходзіць у абавязковы мінімальны асартымент. На ўкраінскім фармрынке маркетирующих 2лекарственних сродкі айчыннай вытворчасці, дзеючымі рэчывамі якіх з'яўляюцца миконазол, - Микогель і Миконазол. Сярэдні маржынальнасць даход ад рэалізацыі 1 ўпакоўкі прэпарата для мясцовага прымянення, дзеючым рэчывам якога з'яўляецца миконазол, складае 3 грн. Кетоконазол Група кетоконазол прадстаўлена ?? лекавымі сродкамі айчыннай і замежнай вытворчасці. Сярод іх ёсць арыгінальны прэпарат-нізорал. Маржынальнасць даход ад рэалізацыі адной упакоўкі арыгінальнага прэпарата складае 26 грн., У той час як сярод генеріков сярэдні паказчык знаходзіцца на ўзроўні 8 грн. (Мал. 9). Доля арыгінальнага прэпарата-Низоралу ў структуры рэалізацыі кетоконазол складае 17%, пры гэтым ён акумулюе каля 40% маржынальнасць даходу. Найбольш спажываны (набываецца) сярод кетоконазол препарат- Дермазол- акумулюе 50% рэалізацыі ў натуральным выражэнні і 40% маржынальнасць даходу. Яшчэ МННВ катэгорыі прэпаратаў групы D01 для мясцовага прымянення пры лячэнні мікозы стоп і онихомикоза прадстаўлены таксама прадстаўлены такія МНН, як бифоназол + мачавіна і сертаконазол. У прыватнасці, цікавасць уяўляе прэпарат Канеспор (бифоназол + мачавіна). Канеспор з'яўляецца кожным 3-м прызначаецца лекарамі тапічныя прэпаратам пры мікозах пазногцяў. Гэты прэпарат ставіцца да высокостоимостной групе, маржынальнасць даход ад рэалізацыі 1 ўпакоўкі складае 46 грн. Па дадзеных за сакавік-май 2014г., Аб'ём рэалізацыі гэтага лекавага сродку ў ўпакоўках павялічваецца. Аб'ём рэалізацыі дадзенага прэпарата ў натуральным выражэнні ў маі 2014 вырас на 28% у параўнанні з аналагічным перыядам папярэдняга года. Таксама ў высокомаржинальным прэпаратаў, актыўна прызначаецца лекарамі, ставяцца сертаконазол. Ва Украіне для мясцовага прымянення пры мікозах стоп гэта дзеючае рэчыва прадстаўлена 2брендами- Залаин і Онабет. Маржынальнасць даход ад рэалізацыі 1упаковки дадзеных лекавых сродкаў складае 26 і 17 грн. адпаведна. Пры тым, што ў структуры прызначэнняў лекараў пры мікозах стоп сертаконазол займаюць другое месца, іх удзельная вага ў рэалізацыі ў натуральным выражэнні прэпаратаў разгляданай групы складае ўсяго 2%. што можна рэкамендаваць пацыентам? Прэпараты для мясцовага прымянення пры мікозах стоп і онихомикозе характарызуюцца сезонным попытам. Пры гэтым у цёплыя месяцы (адзначаецца больш высокі попыт на прэпараты катэгорыі), прыкметна павялічваецца колькасць рэкамендацый дадзеных прэпаратаў у аптэках. На правізара першага стала ускладаецца вялікая адказнасць: неабходна ня проста рэалізаваць прэпарат, а прадаставіць паўнавартасную паслугу фармацэўтычнай апекі. Рэкамендаваць прэпараты для тэрапіі мікозы стоп і пазногцяў правізары могуць абапіраючыся на прызначэння лекараў, заснаваныя на доказнай медыцыне (рис.10). Некаторыя малекулы прызначаюць пры абодвух захворваннях, у той час як іншыя-толькі пры адным выглядзе паталогіі. Так, тербинафин і нафтифин для мясцовага прымянення паказаны для лячэння мікозы стоп і онихомикоза. Пры мікозах стоп таксама прызначаюць сертоконазолы і кетоконазол. Пры онихомикозе лекары часцей за ўсё прызначаюць такія МНН, як тербинафин, нафтифин і бифанозол + мачавіна. Калі пацыент хоча набыць низкостоимостной прэпарат, яму можна рэкамендаваць прэпарат, дзеючым рэчывам якога з'яўляецца миконазол (уключаны ў пералік СААЗ). Агульныя высновы На ўкраінскім фармацэўтычным рынку прадстаўлена некалькі дзясяткаў таварных пазіцый катэгорыі тапічных лекавых сродкаў для прымянення пры мікозах стоп і пазногцяў (з улікам формаў выпуску). Сярод прэпаратаў катэгорыі прыкметны некаторы «перакос» паміж лекавымі назначэннямі і фактычнай рэалізацыяй. Найбольш купляецца Украінскі МНН (клотримазол) прызначаецца профільнымі спецыялістамі рэдка. У нашай краіне гэта дзеючае рэчыва ўключана ў абавязковы мінімальны асартымент. Пры гэтым, у Пералік жыццёва неабходных прэпаратаў СААЗ, уваходзяць іншыя МНН для тапічныя прымянення пры грыбковых захворваннях скуры: тербинафин і миконазол. Найбольш прызначаюцца МНН пры мікозах стоп і пазногцяў з'яўляецца тербинафин, нафтифин, сертоконазол і бифоназол + мачавіна. Рэкамендацыя ў аптэках прэпаратаў, якія змяшчаюць дадзеныя МНН, эканамічна абгрунтаваная для аптэк, паколькі сярод іх ёсць высокомаржинальных таварных пазіцый. Змяненне структуры рэалізацыі ў бок больш дарагіх дазволіць аптэчным установам павысіць маржынальнасць даход ад лекавых сродкаў дадзенай групы. Рэалізацыя низкомаржинального таварных пазіцый з'яўляецца прычынай таго, што аптэкі фактычна недаатрымліваюць прыбытак. І хоць яны з'яўляюцца ўстановамі аховы здароўя, усё ж ажыццяўляюць дзейнасць ва ўмовах рынкавых адносін.